崗位職責：

1.制定修改行政工作制度和流程，建立健全公司行政管理制度並執行、監督；

2.組織來客接待及相關的外來工作；

3.協助企業文化建設、組織協調公司年會、各項員工活動等；

4.負責公司食堂、班車等其他後勤保障管理工作；

5.上級領導安排的其他工作。

崗位要求：

1.管理類相關專業，大專及以上學歷；

2.8年以上企業行政管理工作經驗，有藥企工廠行政管理工作優先；

3.有較強的溝通、組織協調能力；

4.駕駛技術熟練；

5.熟練使用各類辦公軟件。

崗位職責：

1.對崗位生產物料核實無誤負責；

2.嚴格按各產品《工藝規程》進行生產；

3.嚴格按各設備操作規程進行操作，確保生產安全；

4.嚴格遵守公司及部門規章制度；

5.維護生產區、房間、設備、容器、工具等的清潔衛生，並對本崗位的清潔衛生負責；

6.對減少浪費，提高收率負責；

7.及時上報各類事件、偏差；

8.所有記錄填寫要求及時、完整、正確、清晰；

9.確保所有操作按SOP要求進行；

10.領導安排的其它工作。

崗位要求：

1.大專及以上學歷，製藥企業相關崗位生產2年以上，有固體製劑經驗優先；

2.熟悉GMP，有崗位操作相關工作經驗，有多崗位操作能力；

3.熟悉製劑生產設備，有進口設備操作經念優先。

崗位職責：

1.完善、更新和維護臨床運營部臨床試驗質量控制相關SOP，協助質量控制制度的建立和完善；

2.根據公司GCP和SOP、部門及項目需要，參與製定部門年度/季度/月 質量控制計劃；

3.實施質控計劃。進行on-site/ in house QC visit,發現和分析質量問題，提出糾正和預防措施；

4.撰寫QC報告，及時反饋至部門經理、項目經理、CRA處，並協助相關負責人督促整改；

5.協助部門經理定期組織臨床運營部 質量會議；

6.完成項目結題階段的質控，以及項目交接/中心交接時的質控；

7.參與對QC相關文件進行整理、歸檔、保存和備份；

8.協助公司層面QA工作的開展；

9.協助公司對外第三方稽查工作的開展。

崗位要求：

1.臨床醫學、藥學等專業本科及以上；

2.3-5年以上臨床監查相關工作工作經驗；

3.具有獨立工作能力，並具備強烈的團隊合作精神，能夠融入團隊，配合團隊；

4.具有優秀的解決問題的能力和溝通能力；

5.能適應國內短期出差。

6.SCRA也可以考慮。

崗位職責：  

1.管理公司新開臨床項目，負責制定臨床試驗計劃，協助設計臨床試驗方案和相關文件、撰寫總結報告等；  

2.確保臨床研究過程按照GCP和研究方案執行；  

3.發現和處理試驗過程中發生的各種問題和風險；  

4.負責和研究者、CRO等聯繫與溝通；  

5.負責臨床研究項目的管理及試驗稽查，保證研究項目的質量和進度；  

6.不定期對臨床試驗監察員進行培訓；

7.領導交辦的其他工作。

崗位要求：  

1.本科及以上學歷，醫藥相關專業；  

2.具有臨床試驗管理經驗、醫院相關經驗、CRA經驗、項目管理經驗的優先考慮；  

3.身體健康，能適應出差；  

4.團隊合作較強，工作細緻認真；  

5.優秀的溝通技巧及自我學習能力；  

6.具備一定的英語讀、寫、譯能力；  

7.熟悉NMPA政策、法律、法規，取得GCP證書優先，熟悉藥品GCP規範。

崗位職責：

1.根據公司業務發展需要，協助新項目引進，參與商務談判，並編寫可行性報告；

2.建立和完善新業務拓展渠道，發現新的業務類型、合作夥伴、市場機會，對公司進行新業務拓展；

3.調研並掌握新的政策、市場信息，給公司提供戰略及立項決策支持，並編寫立項報告；

4.協助公司層面領導工作的開展，如文獻查閱、數據支持等；

5.上級領導安排的其他工作。

崗位要求：

1.醫藥相關專業，碩士及以上學歷，博士優先；

2.碩士5年以上醫藥行業工作經驗、博士1年以上醫藥行業工作經驗；

3.具有優秀的商務談判能力、項目管理能力、文獻檢索能力、撰寫能力，及一定的抗壓能力；

4.英語聽說讀寫熟練，能適應短期出差；

5.優秀應屆博士畢業生亦可。

崗位職責：

1.負責生產過程的GMP符合性，監控關鍵操作和關鍵工藝參數；

2.取樣工作和環境的日常監測。

崗位要求：

1.生物和藥學相關專業大專及以上學歷；

2.2年以上生物製品中控監察和生產管理經驗；

3.熟悉GMP理念和要求；

4.責任心強，有較強的執行力和自我管理能力；

5.有較強的溝通協調能力。

崗位職責：

1.協助部門內部完善、更新及維護各種管理規程和SOP文件體系；

2.項目開始前與項目經理完成對接工作，共同製定合理質量控制計劃，並接受項目方案及監查要點培訓；

3.試驗開展中對項目的質量進行評估，按照公司SOP對臨床項目實施質量控制，並完成質控報告，提交上級，並對項目質控問題進行跟進，分析問題並提出改進措施；

4.協同製定培訓計劃，並對公司臨床試驗相關工作人員進行SOP培訓；

5.上級主管交辦的其它工作。 

崗位要求：

1.臨床醫學、藥學或相關專業本科及以上學歷，熟悉ICH-GCP及新藥研發流程，熟悉藥品臨床研究法規和臨床研究監查流程。

2.接受過系統的質量管理體系培訓，熟悉藥企或CRO與臨床研究有關的SOP，具有應對核查的經驗；

3.溝通能力強，能有效與外部、內部溝通，發現和解決質量問題；執行力強，能保證SOP和其它質量管理制度有效執行；

4.至少3年以上臨床試驗經驗和1年以上臨床試驗質量控制工作經驗。

5.善於學習，能適應出差。

崗位職責：

1.負責臨床前體內外藥代動力學研究；

2.負責生物樣品分析方法學驗證及樣品檢測；

3.領導安排的其他工作。

崗位要求：

1.藥物分析/藥代動力學/藥學等相關專業本科及以上學歷；

2.有生物樣品分析和藥代動力學研究相關經驗，了解或熟悉藥物臨床前藥代研究和生物樣品分析方法建立和驗證；

3.有IND申報研究經驗者優先；

4.有責任心，能吃苦耐勞，具有良好的溝通能力和團隊合作精神。

崗位職責：

1.公司在研項目文獻調研工作；

2.公司化合物活性的篩選工作；

3.候選化合物機理研究。

崗位要求：

1.藥學院藥理學專業碩士，或具有藥學背景相關碩士；

2.英語讀寫能力強，具有較強的抗壓能力；

3.做事認真，善於鑽研，勤奮好學；

4.有抗腫瘤藥物的相關研究工作經驗的優先；

5.優秀碩士應屆畢業生亦可考慮。

崗位職責：

1.負責與委託研究公​​司溝通並跟進研究進度，按照實時的註冊法規要求，監督研究單位的工作並提出技術要求；

2.負責撰寫部分申報資料，並審核委託研究單位撰寫的註冊資料，反饋並監督修改；

3.負責註冊資料的整理上交和註冊進度的跟踪，及時反饋和協調解決審評及審批問題；

4.按照需要組織與CDE的溝通，撰寫溝通資料並提交CDE；

5.負責已有項目的國際註冊管理，了解和學習國際註冊要求，與代理註冊機構溝通，跟踪和管理註冊事務；

6.及時跟踪、熟悉並解讀CFDA、CDE藥物研究相關的法律法規，蒐集行業法規的動態進展，為藥品研究團隊提供培訓和政策支持。

崗位要求：

1.熟悉藥品研究開發全過程和藥品註冊相關法規；

2.具備優秀的溝通協調能力、細緻耐心的工作態度和積極主動的敬業精神；

3.5年以上藥品註冊申報工作經歷，良好的藥品註冊人脈資源，有大型製藥公司註冊管理工作經驗優先考慮；

4.有良好中文寫作能力、英文閱讀能力者優先考慮；

5.有CTD資料上報ANDA或NDA經驗，並成功獲得批件的人員優先考慮。