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蘇州開拓藥業抗癌新藥普克魯胺獲得國家“十三五”重大新藥創制專項資助

  • 發佈時間:2015-07-17

【概要描述】近日,蘇州開拓藥業股份有限公司自主研發的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑--普克魯胺獲得重大新藥創制科技重大專項”十三五“立項資助,於11月30日在北京正式簽訂了國家科技重大專項課題合同書。該項目臨床前研究於2011年獲得國家“十二五”重大新藥創新專項資助,現在其臨床研究再次被成功納入“十三五”重大新藥創制專項的課題,意味著普克魯胺臨床前和臨床階段都獲得了國家層面的認可。

蘇州開拓藥業抗癌新藥普克魯胺獲得國家“十三五”重大新藥創制專項資助

【概要描述】近日,蘇州開拓藥業股份有限公司自主研發的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑--普克魯胺獲得重大新藥創制科技重大專項”十三五“立項資助,於11月30日在北京正式簽訂了國家科技重大專項課題合同書。該項目臨床前研究於2011年獲得國家“十二五”重大新藥創新專項資助,現在其臨床研究再次被成功納入“十三五”重大新藥創制專項的課題,意味著普克魯胺臨床前和臨床階段都獲得了國家層面的認可。

  • 分類:公司新聞
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  • 發佈時間:2015-07-17 16:27
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  近日,蘇州開拓藥業股份有限公司自主研發的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑--普克魯胺獲得重大新藥創制科技重大專項”十三五“立項資助,於11月30日在北京正式簽訂了國家科技重大專項課題合同書。該項目臨床前研究於2011年獲得國家“十二五”重大新藥創新專項資助,現在其臨床研究再次被成功納入“十三五”重大新藥創制專項的課題,意味著普克魯胺臨床前和臨床階段都獲得了國家層面的認可。
  開拓藥業成立於2009年,在國家級人才童友之博士和郭創新博士的帶領下,在抗癌新藥研發的道路上不斷突破。開拓藥業繼該項目獲得2011年國家“十二五”重大新藥創制專項、江蘇省科技支撐計劃(社會發展)、蘇州市科技計劃的資助,2016年獲評第三屆江蘇省“醫藥科技進步獎二等獎”之後,又打開了“十三五”重大新藥創制專項的大門。據悉,開拓藥業也是蘇州市工業園區生物納米園本次進入“十三五“重大新藥創制專項中為數不多的以本企業作為課題牽頭單位獲得資助的企業。
開拓藥業在前列腺癌和乳腺癌領域中開闢藍海,普克魯胺是用於治療前列腺癌和晚期乳腺癌的1.1類創新藥,其在更有效地抑制AR的基礎上,還具有誘導AR表達下調的生物學作用,是一個“雙重作用機制”的AR拮抗劑。普克魯胺在中國和美國同時開展臨床試驗,中國臨床試驗已經進入III期,臨床數據顯示普克魯胺有良好的安全性和耐受性,考慮到AR過度表達和突變是前列腺癌細胞對阿比特龍/恩雜魯胺治療產生耐藥性的主要機制,普克魯胺可以通過下調AR基因的表達克服前列腺癌細胞對這些藥物的抵抗性,有望成為更有效和安全的新一代AR拮抗劑用於治療去勢抵抗性前列腺癌,其一旦獲批上市將擁有廣闊的市場前景。開拓藥業“不忘初心”,本著注重成藥性並儘快實現創新藥物進入市場的理念,專心踏實、不驕不躁。國家的支持是動力、患者的滿意是目標。 “十二五”專項奠定了基礎,“十三五”專項將幫助開拓藥業更穩健的發展。

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