搜索
搜索
img

新聞中心

新闻中心

開拓藥業獲得輝瑞授予首個腫瘤抗體新藥全球開發權利

  • 發佈時間:2018-01-24

【概要描述】(2018年1月24日,蘇州)蘇州開拓藥業股份有限公司(以下簡稱開拓藥業)和輝瑞公司(以下簡稱“輝瑞”)於今日在蘇州舉行了腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會。根據協議,輝瑞將授予開拓藥業在全球範圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。這是輝瑞在腫瘤領域首次授權中國本土企業抗體新藥的開發權。該藥也將有望成為全球首個針對活化素受體樣激酶-1(Activinreceptor-likekinase-1,ALK-1)靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。

開拓藥業獲得輝瑞授予首個腫瘤抗體新藥全球開發權利

【概要描述】(2018年1月24日,蘇州)蘇州開拓藥業股份有限公司(以下簡稱開拓藥業)和輝瑞公司(以下簡稱“輝瑞”)於今日在蘇州舉行了腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會。根據協議,輝瑞將授予開拓藥業在全球範圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。這是輝瑞在腫瘤領域首次授權中國本土企業抗體新藥的開發權。該藥也將有望成為全球首個針對活化素受體樣激酶-1(Activinreceptor-likekinase-1,ALK-1)靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發佈時間:2018-01-24 16:17
  • 訪問量:
詳情
  (2018年1月24日,蘇州)蘇州開拓藥業股份有限公司(以下簡稱開拓藥業)和輝瑞公司(以下簡稱“輝瑞”)於今日在蘇州舉行了腫瘤抗體新藥研發項目新聞發布會。根據協議,輝瑞將授予開拓藥業在全球範圍內獨家開發、生產和商業化一款抗腫瘤抗體新藥的權利。這是輝瑞在腫瘤領域首次授權中國本土企業抗體新藥的開發權。該藥也將有望成為全球首個針對活化素受體樣激酶-1(Activin receptor-like kinase-1,ALK-1)靶點的全人源單克隆抗體治療性藥物。
5
  【關於ALK-1】
  2015年中國肝癌新發患者數為46.6萬,佔全世界新發肝癌的一半[1]。肝癌早期診斷困難、惡性程度高、病情進展快、治療難度大。儘管目前已經有手術、肝移植、介入治療等多種治療手段,肝癌治療效果仍不理想,一般晚期患者診斷後的生存時間僅為6個月[2]。針對肝癌這一中國高發的癌種開發新藥,為中國廣大肝癌患者帶來臨床創新和有效的治療選擇,是開拓和輝瑞共同的目標。
  在肝癌治療手段中,靶向治療是未來重點發展的方向之一。各種單克隆抗體藥物也已經被廣泛用於治療各種疾病中,同時針對不同靶點的單抗藥研發在全球如火如荼地進行中。 ALK-1主要表達在血管內皮細胞,與內皮細胞的生長和遷移有關。通過阻斷該受體,能夠產生抑制腫瘤血管生長作用,降低腫瘤血管血流量和血管形成,從而有效減緩腫瘤進程。 ALK-1的作用靶點特殊,其在腫瘤生物學中所產生的影響廣泛,不僅能抑制血管形成,還會造成腫瘤微環境的變化。 ALK-1抗體作為一種改變腫瘤微環境藥物,聯合其他靶點藥物,符合現代抗腫瘤聯合治療的理念。據悉,本次合作項目的藥物將有望成為全球首個針對ALK-1受體阻斷的全人源單克隆抗體藥物。該藥物前期由輝瑞開發,並於2014年在美國、意大利、韓國以及日本完成了兩個臨床I期試驗,在近100名晚期實體瘤患者中得到驗證。該藥物安全性良好,部分患者達到了客觀緩解。在劑量擴展組中的肝癌患者獲得了一定的疾病控制率。以上初步的試驗結果急需II期臨床試驗的驗證。
  【關於本次合作】
  探索腫瘤治療新思路、研發國際一流水平的創新藥物一直是開拓藥業的使命。開拓藥業自創立以來,專注於腫瘤創新藥的研究,匯聚了各領域的頂尖專家和團隊,積累了大量新藥研發的經驗。目前有多個在研的抗腫瘤藥物,其中,前列腺癌治療領域的一類新藥——雄激素受體拮抗劑普克魯胺,已成功進入臨床II期研究。隨著公司的成長與發展,開拓藥業也在不斷完善其研發策略和產品管線。本項目是開拓藥業獲得的輝瑞在腫瘤領域首次授權中國本土企業抗體新藥的全球開發權,通過與輝瑞的合作,開拓藥業將利用自身雄厚的研發實力,接棒輝瑞的ALK-1單克隆抗體的後續研發。
5
  開拓藥業總裁 童友之博士
  此次ALK-1項目合作,是輝瑞本土化研發戰略全面展開的重大里程碑。作為在華領先的外資藥企,輝瑞積極響應《健康中國2030規劃綱要》大力發展生物產業、推動醫藥創新和轉型升級的戰略規劃,致力於深入本土化研發,引入全球研發經驗和專有技術,與本土藥企建立多種形式的創新戰略合作,以促進本土研發能力、體系、技術專利、人才培養及創新文化的全面提升,與本土企業攜手研發出更多創新藥,造福中國乃至全球人民的健康福祉。
5
  輝瑞全球創新醫療中國區負責人 吳琨先生
  根據協議,輝瑞將把該ALK-1項目在全球的研究開發、生產和商業化推廣的權利授權給開拓藥業,並提供已經完成的臨床前、I期臨床研究結果和專有技術等方面的支持。同時,輝瑞也在研發的不同階段保留了相關選擇權,以取得在中國以外市場進行開發、生產和商業化權利。開拓將會在I期臨床研究結果的基礎上,開展全球多中心II期臨床試驗以及與不同藥物的聯合使用等其他臨床試驗,並啟動將藥物生產轉移至國內的相關工作。同時,開拓也將積極拓展和探索該藥物在肝癌之外其他癌種的應用,以期早日造福廣大的患者。
  【關于輝瑞】
  在輝瑞,我們運用科學以及我們的全球資源來改善每個生命階段的健康和福祉。在藥品的探索、開發和生產過程中,我們致力於設定品質、安全和價值標準。我們多樣化的全球保健產品包括藥品和疫苗,以及世界馳名的許多消費產品。每天,世界各地成熟市場和新興市場的輝瑞員工致力於推進健康,以及能夠應對我們這個時代最為棘手的疾病的預防和治療方案。我們還與醫療衛生專業人士、政府和當地社區合作,支持全世界的人們能夠獲得更多的可靠、可支付的醫療衛生服務,這與我們作為世界領先的生物製藥公司的責任是一致的。 160多年來,輝瑞一直努力為所有信賴我們的人們提供更好的服務。如需了解更多有關輝瑞公司的信息,敬請訪問www.pfizer.com.cn。另外,還可通過微信公眾號(輝瑞製藥)和微博(輝瑞中國)等方式,跟踪了解我們的更多信息。
  [1] Cancer Statistics in China, 2015. CA CANCER J CLIN 2016;66:115–132
  [2]肝癌分子靶向藥物的研究進展,李尤等,《臨床腫瘤學雜誌》 , 2016 , 21 (5) :462-468

掃二維碼用手機看