搜索
搜索
img

新聞中心

新闻中心

福瑞他恩治療脫髮的臨床II期試驗研究者會議在京召開

  • 發佈時間:2019-07-26

【概要描述】[2019年7月26日北京]蘇州開拓藥業股份有限公司(“開拓藥業”)“福瑞他恩治療中國成年男性雄激素性禿髮(AGA)的II期臨床研究方案討論會議”在北京大學博雅國際賓館順利召開。該項目是開拓藥業繼已有的普克魯胺治療前列腺癌二個臨床III期、ALK-1聯合PD-1治療肝癌的臨床II期之後又一創新藥進入臨床II期試驗。福瑞他恩於2018年分別獲得中國和美國的臨床批件,目前已經在中國完成臨床I期和Ib期,以及在美國完成臨床I期研究,參與臨床試驗的受試者102人,獲得了相應的PK和安全性數據。

福瑞他恩治療脫髮的臨床II期試驗研究者會議在京召開

【概要描述】[2019年7月26日北京]蘇州開拓藥業股份有限公司(“開拓藥業”)“福瑞他恩治療中國成年男性雄激素性禿髮(AGA)的II期臨床研究方案討論會議”在北京大學博雅國際賓館順利召開。該項目是開拓藥業繼已有的普克魯胺治療前列腺癌二個臨床III期、ALK-1聯合PD-1治療肝癌的臨床II期之後又一創新藥進入臨床II期試驗。福瑞他恩於2018年分別獲得中國和美國的臨床批件,目前已經在中國完成臨床I期和Ib期,以及在美國完成臨床I期研究,參與臨床試驗的受試者102人,獲得了相應的PK和安全性數據。

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發佈時間:2019-07-26 14:48
  • 訪問量:
詳情
  [2019年7月26日北京]蘇州開拓藥業股份有限公司(“開拓藥業”)“福瑞他恩治療中國成年男性雄激素性禿髮(AGA)的II期臨床研究方案討論會議”在北京大學博雅國際賓館順利召開。該項目是開拓藥業繼已有的普克魯胺治療前列腺癌二個臨床III期、ALK-1聯合PD-1治療肝癌的臨床II期之後又一創新藥進入臨床II期試驗。福瑞他恩於2018年分別獲得中國和美國的臨床批件,目前已經在中國完成臨床I期和Ib期,以及在美國完成臨床I期研究,參與臨床試驗的受試者102人,獲得了相應的PK和安全性數據。
1
  研究者會議全體參會人員合影
  福瑞他恩治疗AGA患者的临床II期临床试验将由北京大学人民医院担任组长单位,北京大学人民医院皮肤科主任、中华医学会皮肤性病学分会主任委员张建中教授担任主要研究者(Leading PI),与来自业内的数位顶级毛发专家,包括江苏省人民医院的范卫新主任、复旦大学附属华山医院的杨勤萍主任、北京大学第一医院的杨淑霞主任以及浙江大学医学院附属第一医院的方红主任一起参加了研究者会议,所在医院将共同参与本次临床研究。
  此次方案研究者会议由开拓药业主办,诺思格医药协办。首先由申办方医学总监周巧霞博士介绍了临床研究方案设计,然后由张建中主持近三小时的讨论,毛发领域的顶级专家积极为福瑞他恩的II期临床试验方案献计献策。
1
  會議現場
  雄激素性禿髮(AGA)是臨床上主要的脫髮性疾病,據世界衛生組織最新統計,平均六個中國人當中就有一個存在脫髮症狀,脫髮是繼肥胖之後的第二大社會性病症。美國FDA批准的治療AGA的藥物僅有非那雄胺和米諾地爾,其療效和安全性存在一定局限,福瑞他恩酊作為自主研發的全新的化合物,針對性治療AGA的患者人群,有望滿足AGA脫髮患者新的用藥需求。
1
  張建中主任與童友之博士
  主要研究者張建中主任表示:我們剛剛完成了治療銀屑病的創新藥在中國的上市,現在有幸組織國內頂級毛髮專家們一起來推動First in Class的福瑞他恩的臨床研究,我們很高興看見越來越多的創新藥企開始重視具有巨大患者需求和市場潛力的皮膚疾病。
  開拓藥業董事長童友之博士表示:在順利完成中國的臨床I期和Ib期以及美國的臨床I期試驗後,今天在北京舉行的中國臨床II期啟動討論會將是一個新的里程碑。我們非常感謝國內頂級毛髮專家們的共同參與,為男性脫髮患者的治療帶來希望和新的選擇!
  【關於張建中教授】
  張建中,主任醫師,教授,博士生導師。畢業於北京醫科大學研究生院,現任北京大學人民醫院皮膚科主任,中華醫學會皮膚性病學分會主任委員,國際皮膚科聯盟(LIDS)中國理事、中華醫學會皮膚性病學分會免疫學組名譽組長、特應性皮炎首席專家,國家發改委藥品價格評審諮詢專家,《中華皮膚科雜誌》、《中國皮膚性病學雜誌》、《臨床皮膚科雜誌》、《實用皮膚科雜誌》副主編,《Chinese Medical Journal》等雜誌編委。 《European Journal of Dermatology》、《Journal of American Academy of Dermatology》等雜誌審稿人。
  【關於開拓藥業】
  開拓藥業成立於2009年3月,專注發展“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物研發及產業化平台。公司所有產品均為1.1類新藥,涉及前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫髮等疾病領域,在全球擁有50餘項專利,多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。公司的主要產品普克魯胺在中、美同步開展臨床試驗,其針對mCRPC適應症的二線療法及一線療法已在中國全面開展兩個III期臨床研究,在美國處於II期臨床試驗階段,AR陽性轉移性乳腺癌適應症在中國處於I/Ib期臨床試驗階段;治療脂溢性脫髮的福瑞他恩在中國完成I/Ib期、美國完成I期臨床試驗;ALK-1單抗抑製劑為輝瑞首個授權中國公司的腫瘤抗體新藥全球開發權利項目,已在美國等地完成100個受試者的數個I期臨床試驗,目前正在台灣開展與PD1聯合治療肝癌症的Ib/II期臨床試驗。公司的研發管線還包括選擇性mTOR激酶靶向抑製劑、Hedgehog/SMO抑製劑、cMyc抑製劑和AR-Degrader等。開拓藥業於2018年分別被蘇州市和蘇州園區評選為“獨角獸培育企業”。

掃二維碼用手機看