北京時間2023年4月14日，開拓藥業（股票代碼：9939.HK），一家專注於潛在同類首創和同類最佳創新藥物研發及產業化的生物製藥公司，宣佈其自主研發的靶向雄激素受體（AR）的新型蛋白降解嵌合體（PROTAC）化合物GT20029治療男性雄激素性脫髮（AGA）中國II期臨床試驗已完成首例患者入組。GT20029基於公司自有PROTAC平臺開發，是全球首個進入II期臨床試驗的外用PROTAC化合物。

該項II期臨床試驗由復旦大學附屬華山醫院楊勤萍教授擔任主要研究者（leading PI），是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，計畫在全國12家中心納入180名患者，以評估GT20029治療中國成年男性雄激素性脫髮的有效性和安全性，並確定III期臨床試驗推薦給藥劑量。主要臨床終點為治療12周目的地區域內非毳毛數量（TAHC）較安慰劑對比基線的變化。

根據2019年《中國人雄激素性脫髮診療指南》流行病學調查顯示，雄激素性脫髮在我國男性的患病率為21.3%。指南指出，由於雄激素性脫髮是一個進行性加重直至禿髮的過程，因此強調早期治療和長期治療的重要性。

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“我們非常高興看到GT20029中國II期臨床試驗的全面啟動，GT20029具有特有的作用機制，通過降解AR蛋白可以有效阻斷AR信號通路和其生理功能。此前GT20029已在中美兩地順利完成兩項I期臨床試驗，超兩百名受試者的臨床資料驗證了多次外用給藥GT20029具有良好的皮膚局部和系統安全性，並且受試者對其耐受性良好。作為全球首家研發外用PROTAC的公司，我們期待在II期臨床試驗中能夠展現GT20029對於雄激素性脫髮的療效和進一步安全性資料，保持公司在全球範圍內利用PROTAC技術開發外用創新藥物的領先地位，為公司後續在外用皮科領域全面佈局奠定堅實基礎。”