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開拓藥業宣佈福瑞他恩治療脫髮美國II期臨床試驗完成患者入組

開拓藥業宣佈福瑞他恩治療脫髮美國II期臨床試驗完成患者入組

【概要描述】北京時間2022年8月3日,開拓藥業(股票代碼:9939.HK),一家專注於潛在同類首創和同類最佳創新藥物研發及產業化的生物製藥公司,今日欣然宣佈,其自主研發、潛在全球同類首創的福瑞他恩(KX-826)治療男性雄激素性脫髮(AGA)的美國II期臨床試驗已於2022年8月1日完成所有121名患者入組。

  • 分類:公司新聞
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  • 發佈時間:2022-08-03 19:08
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北京時間2022年8月3日,開拓藥業(股票代碼:9939.HK),一家專注於潛在同類首創和同類最佳創新藥物研發及產業化的生物製藥公司,今日欣然宣佈,其自主研發、潛在全球同類首創的福瑞他恩(KX-826)治療男性雄激素性脫髮(AGA)的美國II期臨床試驗已於2022年8月1日完成所有121名患者入組。

 

該項臨床試驗(NCT05218642)是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組研究,以評估福瑞他恩治療男性雄激素性脫髮患者的有效性和安全性。臨床試驗的主要終點為和對照組相比目的地區域內非毳毛數量變化(治療24周與基線的平均變化)。

 

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“美國約有8300萬人飽受脫髮困擾,中國脫髮人群已突破2.52億人,脫髮已然成為全球性的‘難題’。福瑞他恩作為一款靶點明確的外用雄激素受體(AR)拮抗劑,已在中國的II期臨床試驗中展示了良好的療效和安全性,公司將加速推進福瑞他恩治療脫髮的美國II期臨床試驗以及中國III期臨床試驗,期待儘早惠及全球廣大脫髮群體。”

 

關於雄激素性脫髮

 

雄激素性脫髮(AGA),是由於雄激素分泌過多導致的脫髮,占整體脫髮90%以上。脫髮人群龐大且呈逐年增多和年輕化趨勢。現有的治療藥物有限,廣大脫髮群體急需更加安全有效的藥物解決脫髮煩惱。

 

關於福瑞他恩

 

福瑞他恩是一種雄激素受體拮抗劑,是用於治療雄激素性脫髮和痤瘡的潛在同類首創外用藥物。2021年9月8日,開拓藥業宣佈福瑞他恩用於治療男性雄激素性脫髮患者的II期臨床試驗已達到主要研究終點,結果顯示具有良好的有效性和安全性。目前,開拓藥業針對男性雄激素性脫髮正在中國進行III期臨床試驗和在美國進行II期臨床試驗,針對女性雄激素性脫髮正在中國進行II期臨床試驗。福瑞他恩治療痤瘡的中國II期臨床試驗正在進行中。

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