搜索
搜索
img

新聞中心

新闻中心

開拓藥業福瑞他恩治療女性雄激素性脫髮中國II期臨床試驗完成首例患者給藥

開拓藥業福瑞他恩治療女性雄激素性脫髮中國II期臨床試驗完成首例患者給藥

【概要描述】2021年11月12日,開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱 “開拓藥業”)欣然宣佈,其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩治療女性雄激素性脫髮(AGA)患者的中國II期臨床試驗完成首例患者入組及給藥。

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發佈時間:2021-11-12 13:00
  • 訪問量:
詳情

2021年11月12日,開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱 “開拓藥業”)欣然宣佈,其自主研發、潛在同類首創的福瑞他恩治療女性雄激素性脫髮(AGA)患者的中國II期臨床試驗完成首例患者入組及給藥。

 

該項臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心的研究,以評估福瑞他恩治療成年女性雄激素性脫髮患者的有效性和安全性(N=160)。臨床試驗的主要終點為目的地區域內非毳毛數量變化(治療24周與基線的平均變化)。

 

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“脫髮人群基數龐大,且呈年輕化發展趨勢,截至2020年末我國脫髮人群已突破2.52億人,其中女性脫髮約為8700萬人。90%以上的脫髮都是雄激素性脫髮,而現有的治療藥物有限,臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫髮族的困擾。福瑞他恩作為一款靶點明確的外用雄激素受體(AR)拮抗劑,已經在治療男性雄激素性脫髮患者的臨床試驗中展示了非常好的療效和安全性,我們希望進一步拓寬福瑞他恩的臨床潛力,造福更多脫髮群體。”

 

關於福瑞他恩

 

福瑞他恩是一種雄激素受體拮抗劑,是用於治療雄激素性脫髮和痤瘡的潛在同類首創外用藥物。針對雄激素性脫髮適應症,2021年9月8日,開拓藥業宣佈福瑞他恩用於治療男性雄激素性脫髮患者的II期臨床試驗已達到主要研究終點,結果顯示具有良好的有效性和安全性。2021年7月11月,開拓藥業宣佈美國FDA同意開展福瑞他恩治療雄激素性脫髮的II期臨床試驗。針對痤瘡適應症,福瑞他恩已於中國完成I期臨床試驗,II期臨床試驗正在啟動。

相關檔

暫時沒有內容資訊顯示
請先在網站後臺添加數據記錄。