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開拓藥業普克魯胺治療重症新冠患者臨床試驗在巴西正式啟動

開拓藥業普克魯胺治療重症新冠患者臨床試驗在巴西正式啟動

【概要描述】2021年1月28日,開拓藥業有限公司欣然宣佈,普克魯胺治療重症新冠患者的臨床試驗已獲得巴西獨立審查委員會批准。在此前公佈的新冠男性和女性輕、中症患者臨床試驗結果中,普克魯胺使得男性和女性患者的住院風險分別降低了100%和90%。

  • 分類:公司新聞
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  • 發佈時間:2021-01-28 17:45
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2021年1月28日 開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業”)欣然宣佈,普克魯胺治療重症新冠患者的臨床試驗已獲得巴西獨立審查委員會(IRB)批准。在此前公佈的新冠男性和女性輕、中症患者臨床試驗結果中,普克魯胺使得男性和女性患者的住院風險分別降低了100%和90%。

 

普克魯胺治療重症新冠患者的臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的由研究者發起的研究,旨在探索普克魯胺對於重症新冠患者的有效性。該臨床試驗計畫招募294名男性和294名女性患者,並分別按照1:1的比例納入到“普克魯胺+標準治療”的試驗組以及“安慰劑+標準治療”的對照組,所有受試者均為18歲及以上的住院新冠患者。普克魯胺治療組中,患者每日口服一次300mg普克魯胺,持續14天。對照組中,患者每日服用一次300mg安慰劑,持續14天。臨床試驗的主要終點是第14天普克魯胺治療組相對於對照組的有效性(通過WHO 8分等級量表評估)。

 

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示: “基於普克魯胺對於輕、中症新冠患者的突出療效,我們決定快速地開展普克魯胺治療重症新冠患者的臨床試驗,該臨床試驗獲得巴西衛生部門的大力支持,並獲得快速審評資格。我們計畫儘快推動III期國際多中心藥物臨床試驗(MRCT),申請緊急用藥許可,儘早讓更多新冠患者受益于普克魯胺的治療。”

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