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開拓藥業公佈普克魯胺治療COVID-19男性受試者試驗最終資料

  • 發佈時間:2021-01-07

【概要描述】2021年1月7日 開拓藥業有限公司欣然宣佈,其在巴西進行的普克魯胺治療新冠男性受試者研究的最終試驗資料已公佈。結果顯示,普克魯胺可顯著抑制新冠患者自輕症至重症的轉化,且短期用藥(15天)安全性良好。

開拓藥業公佈普克魯胺治療COVID-19男性受試者試驗最終資料

【概要描述】2021年1月7日 開拓藥業有限公司欣然宣佈,其在巴西進行的普克魯胺治療新冠男性受試者研究的最終試驗資料已公佈。結果顯示,普克魯胺可顯著抑制新冠患者自輕症至重症的轉化,且短期用藥(15天)安全性良好。

  • 分類:公司新聞
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  • 發佈時間:2021-01-07 15:41
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2021年1月7日 開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業”)欣然宣佈,其在巴西進行的普克魯胺治療新冠男性受試者研究的最終試驗資料已公佈。結果顯示,普克魯胺可顯著抑制新冠患者自輕症至重症的轉化,且短期用藥(15天)安全性良好。

 

普克魯胺治療新冠的臨床試驗(NCT04446429)是一項隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗,旨在探索普克魯胺治療新冠患者的有效性,通過抑制病毒複製繁殖,加快患者陽性轉陰性的速度、阻止自輕症到重症的轉變。其主要終點包括30天內因新冠住院的受試者百分比和臨床症狀評估。

 

最終臨床試驗結果包括134名普克魯胺治療組受試者和128名安慰劑對照組受試者的資料,顯示普克魯胺治療組無受試者住院治療,住院率為0%;對照組則有35名受試者病情惡化,並住院治療,住院率為27%。普克魯胺可顯著降低新冠受試者的住院率,且在研究期間未觀察到與普克魯胺相關的不良事件。

                                           

(開拓藥業於2020年12月11日公佈的普克魯胺治療新冠臨床試驗的初步資料中,普克魯胺治療組有1例受試者住院治療為資訊錯誤,予以更正修改。)

 

詳細的最終臨床試驗資料可通過近期計畫公開發表的論文瞭解。

 

此外,普克魯胺治療新冠女性受試者的臨床試驗正在巴西開展,計畫入組168名受試者,初步資料也將於近期發佈,敬請關注。

 

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“ 我們非常高興地看到普克魯胺在新冠治療方面有出色的表現,近期部分地區疫情復發加重,多國出現變異新冠病毒,加速了疫情的傳播,我們將加快推進普克魯胺治療新冠的國際多中心的III期臨床試驗,儘早讓更多新冠患者受益。”

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