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開拓藥業福瑞他恩治療雄激素性脫髮II期臨床試驗完成受試者入組

  • 發佈時間:2020-12-30

【概要描述】2020年12月30日,開拓藥業有限公司欣然宣佈,其自主研發的、潛在同類首創福瑞他恩(酊劑)治療雄激素性脫髮II期臨床試驗自今年9月啟動後,僅用3個多月時間完成所規定的120名受試者入組。

開拓藥業福瑞他恩治療雄激素性脫髮II期臨床試驗完成受試者入組

【概要描述】2020年12月30日,開拓藥業有限公司欣然宣佈,其自主研發的、潛在同類首創福瑞他恩(酊劑)治療雄激素性脫髮II期臨床試驗自今年9月啟動後,僅用3個多月時間完成所規定的120名受試者入組。

  • 分類:公司新聞
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  • 發佈時間:2020-12-30 09:14
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2020年12月30日 開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業”)欣然宣佈,其自主研發的、潛在同類首創福瑞他恩(酊劑)治療雄激素性脫髮II期臨床試驗自今年9月啟動後,僅用3個多月時間完成所規定的120名受試者入組。

福瑞他恩是外用雄激素受體(AR)拮抗劑,在中國和美國開展用於雄激素性脫髮治療的臨床試驗。該項在中國開展的II期臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床研究,以評價福瑞他恩對治療中國成年男性雄激素性脫髮患者的安全性及有效性。該研究從全國8家中心納入共計120名男性雄激素性脫髮受試者,並隨機分到3個劑量組和1個安慰劑組,每組30名受試者。4組用藥分別為每日兩次2.5毫克福瑞他恩、每日一次5毫克福瑞他恩、每日兩次5毫克福瑞他恩、安慰劑。療效評估將從使用試驗藥物開始,每6周進行一次,直至24周結束。

此外,福瑞他恩在美國開展的針對性激素性脫髮Ib期臨床試驗已於2020年8月3日完成。2020年9月,福瑞他恩(凝膠劑型)針對痤瘡和雄激素性脫髮適應症獲得中國國家藥監局(NMPA)批准開展臨床試驗。

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“脫髮族人群龐大,且呈逐年增多趨勢,而現有的脫髮治療藥物有限,臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫髮族的困擾。福瑞他恩在中國和美國分別開展的I期臨床試驗初步驗證了多次外用給藥具有良好的安全性和耐受性,我們將加速推進其II//III期臨床研究進程,儘早為廣大脫髮群體帶來獲益。”

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