搜索
搜索
img

新聞中心

新闻中心

開拓藥業普克魯胺治療COVID-19臨床試驗取得積極結果

  • 發佈時間:2020-12-11

【概要描述】2020年12月11日,開拓藥業有限公司欣然宣佈,從正在巴西進行的普克魯胺治療COVID-19臨床研究專案負責人(Andy Goren博士)處獲悉,該臨床試驗初步結果顯示普克魯胺治療COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。

開拓藥業普克魯胺治療COVID-19臨床試驗取得積極結果

【概要描述】2020年12月11日,開拓藥業有限公司欣然宣佈,從正在巴西進行的普克魯胺治療COVID-19臨床研究專案負責人(Andy Goren博士)處獲悉,該臨床試驗初步結果顯示普克魯胺治療COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。

  • 分類:新聞中心
  • 作者:
  • 來源:
  • 發佈時間:2020-12-11 17:39
  • 訪問量:
詳情

2020年12月11日 開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業”)欣然宣佈,從正在巴西進行的普克魯胺治療COVID-19臨床研究專案負責人(Andy Goren博士)處獲悉,該臨床試驗初步結果顯示普克魯胺治療COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。

 

普克魯胺是開拓藥業自主研發的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑,目前正在中國和美國進行前列腺癌和乳腺癌治療的I-III期臨床試驗。COVID-19在全球的爆發後,開拓藥業發現普克魯胺在阻斷AR信號同時,可以降低ACE-2及TMPRSS2蛋白的表達,後者是新冠病毒進入宿主細胞的兩個關鍵蛋白。

 

普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗(NCT04446429)是一項隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗,旨在探索普克魯胺在人體內延緩新冠病毒感染過程中的作用,從而減少COVID-19患者自輕症到重症的惡化。其共同主要終點包括30天內因COVID-19住院的受試者百分比和臨床症狀評估(採用7分等級量表,如使用呼吸機和死亡百分比)。該臨床試驗是由美國專案負責人和巴西研究者發起,開拓藥業資助。根據114名普克魯胺組受試者和100名安慰劑對照組受試者的初步結果分析顯示,普克魯胺組的住院率為0.8%,使用呼吸機百分比為0%,死亡百分比為0%;對照組住院率為27.0%,使用呼吸機百分比為9%,死亡百分比為2%。

 

同時截止到2020年12月8日,我們可以從下表瞭解從第0天到第30天的rtPCR陽性試驗百分比。

從第7天開始,普克魯胺組病毒陽性患者相比較對照組明顯減少,該趨勢一直延續到第30天的結果。(rtPCR,即RT-PCR,是通過引物和探針與新冠病毒核酸特異性的RNA區域高度匹配,一旦檢測到,即可判斷為“陽性”。)

 

據公司獲悉,最終臨床研究報告將於2021年1月完成。

 

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“普克魯胺作為AR拮抗劑,可以用於腫瘤和非腫瘤AR相關疾病的治療,短期用藥(1-2周)用於治療COVID-19患者,安全性可控。我們非常高興地看到普克魯胺在治療COVID-19的臨床試驗中獲得積極結果,普克魯胺有望通過降低TMPRSS2和ACE-2蛋白的表達,減少COVID-19患者自輕症到重症的惡化。目前我們正在中國和美國等國家積極準備國際多中心的III期臨床試驗,並希望獲得普克魯胺治療COVID-19的緊急使用授權,儘早讓更多COVID-19患者受益于普克魯胺的治療。”

掃二維碼用手機看

上一個:
下一個:
上一個:
下一個: