新聞中心
新闻中心
開拓藥業蘇州產業化基地獲批《藥品生產許可證》
- 發佈時間：2020-11-24
【概要描述】2020年11月24日，開拓藥業有限公司宣佈其蘇州產業化基地獲批《藥品生產許可證》，用於自主創新研發的抗腫瘤新藥製劑（片劑）的臨床樣品和商業化大規模生產。
開拓藥業蘇州產業化基地獲批《藥品生產許可證》
【概要描述】2020年11月24日，開拓藥業有限公司宣佈其蘇州產業化基地獲批《藥品生產許可證》，用於自主創新研發的抗腫瘤新藥製劑（片劑）的臨床樣品和商業化大規模生產。
- 分類：公司新聞
- 作者：
- 來源：
- 發佈時間：2020-11-24 10:42
- 訪問量：
詳情
2020年11月24日 開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，簡稱“開拓藥業”）宣佈，公司在蘇州的產業化基地已獲得江蘇省藥品監督管理局簽發的《藥品生產許可證》，用於自主創新研發的抗腫瘤新藥製劑（片劑）的臨床樣品和商業化大規模生產，年設計產能為400萬片。
公司位於蘇州工業園區淞北路20號的研發中心和產業化基地占地約20000平方米，總投資約2億元，於2020年8月28日正式運行。專案設計符合NMPA和FDA的藥品生產品質管制規範（cGMP）的要求，並配有國內外一流的生產設施、設備和檢驗儀器。
開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“很高興開拓藥業蘇州產業化基地獲得《藥品生產許可證》，這標誌著公司的產業化發展又邁出堅實的一步，為實現新跨越增添了新動力。公司會繼續努力，儘快實現產品的商業化生產，為更好地滿足患者的臨床需求而加速前進。”
掃二維碼用手機看
