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開拓藥業蘇州產業化基地獲批《藥品生產許可證》

  • 發佈時間:2020-11-24

【概要描述】2020年11月24日,開拓藥業有限公司宣佈其蘇州產業化基地獲批《藥品生產許可證》,用於自主創新研發的抗腫瘤新藥製劑(片劑)的臨床樣品和商業化大規模生產。

開拓藥業蘇州產業化基地獲批《藥品生產許可證》

【概要描述】2020年11月24日,開拓藥業有限公司宣佈其蘇州產業化基地獲批《藥品生產許可證》,用於自主創新研發的抗腫瘤新藥製劑(片劑)的臨床樣品和商業化大規模生產。

  • 分類:公司新聞
  • 作者:
  • 來源:
  • 發佈時間:2020-11-24 10:42
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2020年11月24日 開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,簡稱“開拓藥業”)宣佈,公司在蘇州的產業化基地已獲得江蘇省藥品監督管理局簽發的《藥品生產許可證》,用於自主創新研發的抗腫瘤新藥製劑(片劑)的臨床樣品和商業化大規模生產,年設計產能為400萬片。

公司位於蘇州工業園區淞北路20號的研發中心和產業化基地占地約20000平方米,總投資約2億元,於2020年8月28日正式運行。專案設計符合NMPA和FDA的藥品生產品質管制規範(cGMP)的要求,並配有國內外一流的生產設施、設備和檢驗儀器。

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:“很高興開拓藥業蘇州產業化基地獲得《藥品生產許可證》,這標誌著公司的產業化發展又邁出堅實的一步,為實現新跨越增添了新動力。公司會繼續努力,儘快實現產品的商業化生產,為更好地滿足患者的臨床需求而加速前進。”

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