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普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗完成381例受試者入組

  • 發佈時間:2020-10-29

【概要描述】2020年10月29日,開拓藥業有限公司宣佈,其普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗已於10月25日完成計畫的381例受試者入組。

普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗完成381例受試者入組

【概要描述】2020年10月29日,開拓藥業有限公司宣佈,其普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗已於10月25日完成計畫的381例受試者入組。

  • 分類:公司新聞
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  • 來源:
  • 發佈時間:2020-10-29 14:05
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詳情

2020年10月29日 開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱:“開拓藥業”)欣然宣佈,其普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗(參見美國FDA臨床試驗網站ClinicalTrials.gov,試驗編號:NCT04446429)已於10月25日完成計畫的381例受試者入組。該臨床試驗是由開拓藥業與美國公司Applied Biology合作開展。截至目前,臨床試驗中未觀察到任何與藥物相關的不良事件。該臨床試驗初步展示出了積極的結果,進一步資料有望在今年年底前正式發佈。

臨床試驗設計

NCT04446429是一項雙盲和安慰劑對照的臨床試驗,旨在探索抗雄激素藥物在抵禦新冠病毒感染過程中的作用。該臨床試驗納入了年齡在50歲以上、雄激素性脫髮的非住院男性受試者,他們均患有輕度或中度COVID-19。此項研究將伊維菌素+阿奇黴素用作標準治療。試驗共設置了三個組別,包括接受“度他雄胺+標準治療”的試驗組、“普克魯胺+標準治療”的試驗組,以及接受“安慰劑+標準治療”的對照組。該臨床試驗的終點包括因COVID-19住院的受試者百分比、緩解時間以及症狀嚴重程度(包括從輕度發熱到嗅覺喪失等26種臨床症狀)等。

 

 

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