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開拓藥業前列腺癌藥下季申銷售

  • 發佈時間:2020-09-14

【概要描述】不少未有盈利生物科技股相繼推出首個產品,開拓藥業(09939)首席財務官盧燕接受本報專訪表示,旗下治療前列腺癌核心產品普克魯胺將于下季提交新藥上市申請(NDA),料明年第四季獲批並開始銷售,預期約五年達到峰值銷售,2022年底前將有至少兩款產品上市。

開拓藥業前列腺癌藥下季申銷售

【概要描述】不少未有盈利生物科技股相繼推出首個產品,開拓藥業(09939)首席財務官盧燕接受本報專訪表示,旗下治療前列腺癌核心產品普克魯胺將于下季提交新藥上市申請(NDA),料明年第四季獲批並開始銷售,預期約五年達到峰值銷售,2022年底前將有至少兩款產品上市。

  • 分類:媒體報導
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  • 發佈時間:2020-09-14 11:11
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不少未有盈利生物科技股相繼推出首個產品,開拓藥業(09939)首席財務官盧燕接受本報專訪表示,旗下治療前列腺癌核心產品普克魯胺將于下季提交新藥上市申請(NDA),料明年第四季獲批並開始銷售,預期約五年達到峰值銷售,2022年底前將有至少兩款產品上市。

為準備普克魯胺的商業化工作,開拓藥業已開始組織銷售團隊,盧燕表示,普克魯胺主要治療前列腺癌,而內地前列腺癌醫院較為集中,前270家相關醫院的市占率達60%,故適合組織內部銷售團隊,料明年首季前銷售團隊可達150人,以應付約300家醫院,2022年底前團隊將達350人,以應付800至1000家醫院,相信可接觸約九成的前列腺癌患者。

料五年可達峰值

她續指,內地前列腺癌患者數目于2028年料逾33萬人,與其他癌症不同,病人壽命較長,意味服藥週期較長,藥物商業價值亦較高,旗下普克魯胺安全性較高,亦適合與其他藥物聯用,預期約五年可達到峰值銷售,而普克魯胺選擇於中美兩國研發及報批,是留意到美國前列腺癌市場的定價較內地有優勢,故將加快美國的臨床試驗。

此外,她認為內地對創新藥納入醫保愈來愈放鬆,若參照其他藥物的定價,順利進入醫保目錄的話,將可降價約50%,屆時產品的優勢會更明顯。

今年上半年開拓藥業研發開支約1.48億元(人民幣.下同)。盧燕透露,普克魯胺下半年將在中美分別進行III期及II期臨床試驗,加上其他管線產品研究推進,料下半年研發開支超過上半年,較去年逾兩億元有所提升,但不是很大升幅,而明年大分子產品亦開始臨床試驗,研發開支會進一步提升。

她補充,公司會根據管線產品階段、臨床試驗國家等因素控制開支,強調量入為出,目前開拓藥業在手資金足夠支持未來18個月的資本及研發開支。此外,雖然公司仍在研發階段,暫時未有產品推出,但投資者重點關注的是產品的競爭力。

採訪、撰文:信報張浚浩

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