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治療雄禿,國產新藥在路上

  • 發佈時間:2020-09-02

【概要描述】據 Insight 資料庫,國內開拓藥業的福瑞他恩也被開發用於治療 AGA,目前處於 II 期臨床階段。

治療雄禿,國產新藥在路上

【概要描述】據 Insight 資料庫,國內開拓藥業的福瑞他恩也被開發用於治療 AGA,目前處於 II 期臨床階段。

  • 分類:媒體報導
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  • 發佈時間:2020-09-02 09:24
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脫髮看似並不是一個嚴重的疾病,但早已成為一個全球性的問題,在西方國家脫髮人群占總人口 40% 以上,我國脫髮人群也高達 2.5 億人左右。

根據脫髮原因,脫髮大致可以分為雄激素性脫髮、斑禿和抗癌藥物治療引起的脫髮等。其中雄激素性脫髮(AGA)發病率最高,也叫男性型脫髮,主要累及頭皮的前部、中部和頂部。

脫髮衍生出的養發、植發、假髮等行業在國內市場規模巨大,約百億元,但真正治療脫髮藥物市場仍存在很大的空缺。不同類型的脫髮,因發病原因不同治療藥物自然也存在區別。其中雄激素性脫髮(AGA)是因體內雄激素在 5α-還原酶下的自然代謝產物二氫睾酮(DHT)過多而造成。

研究表明,隨著年齡的上升,AGA 發病率也會上升,美國研究發現,在 266 名 18 至 49 歲的健康男性中,有 48% 的男性存在至少中度的 AGA。據開拓藥業招股書,我國 AGA 藥物市場逐年擴張,到 2028 年有望達到 4731 百萬。

目前,DHT 和雄激素受體(AR)被認為是導致 AGA 的關鍵機制,也是該領域治療藥物研究的熱門靶點。而獲批治療 AGA 的藥物有米諾地爾和非那雄胺,其中米諾地爾通過增加毛囊血供、刺激毛囊細胞增生、局部抗雄激素作用等多維度作用機制發揮作用,而非那雄胺通過抑制 5α-還原酶的活性來減少 DHT 生成從而發揮作用。

不過需要注意的是,非那雄胺需要連續服用 1 年以上才有效,而且用於孕婦可引起男性胎兒外生殖器發育畸形和性副作用(如性欲減退、勃起功能障礙及射精障礙)。

雄激素性脫髮是因體內雄激素在 5α-還原酶下的自然代謝產物二氫睾酮(DHT)過多而造成。DHT 和雄激素受體(AR)也是該領域治療藥物研究的熱門靶點。

據 Insight 資料庫,國內開拓藥業的福瑞他恩也被開發用於治療 AGA,目前處於 II 期臨床階段。

福瑞他恩是一種 AR 拮抗劑,已完成的 I 期和 Ib 期臨床試驗結果顯示,福瑞他恩的單劑量及多劑量對中國健康受試者具有良好的安全性及耐受性,沒有表現出不良的性副作用。開拓藥業招股書中表示,福瑞他恩有潛力吸引比現有治療方案更多的患有雄激素性脫髮的男性,有望改變雄激素性脫髮藥物的市場格局。

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