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普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗完成首例受試者入組

  • 發佈時間:2020-08-24

【概要描述】(2020年8月24日,香港)開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK, 以下簡稱「開拓藥業」)宣佈,在巴西開展的普克魯胺(GT0918)治療COVID-19的臨床試驗(NCT04446429)完成首例受試者入組,計劃招募381位受試者,預計入組工作在兩個月內完成。

普克魯胺治療COVID-19的臨床試驗完成首例受試者入組

【概要描述】(2020年8月24日,香港)開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK, 以下簡稱「開拓藥業」)宣佈,在巴西開展的普克魯胺(GT0918)治療COVID-19的臨床試驗(NCT04446429)完成首例受試者入組,計劃招募381位受試者,預計入組工作在兩個月內完成。

  • 分類:公司新聞
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  • 發佈時間:2020-08-24 08:59
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  (2020年8月24日,香港)開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱「開拓藥業」)宣佈,在巴西開展的普克魯胺(GT0918)治療COVID-19的臨床試驗(NCT04446429)完成首例受試者入組,計劃招募381位受試者,預計入組工作在兩個月內完成。
  普克魯胺作為新一代雄激素受體(AR)拮抗劑,有潛力成為治療前列腺癌同類最優的創新藥物,其正在中美兩國開展多項針對mCRPC(轉移性去勢抵抗性前列腺癌)和mBC(轉移性乳腺癌)的I-III期臨床研究。2020年,新冠疫情在全球蔓延,為了解決迫在眉睫的臨床需求,基於開拓藥業臨床前研究結果和美國AppliedBiology公司的臨床回顧性研究數據,雙方決定合作開展一項治療COVID-19的臨床研究,這是一項前瞻性、干預性、隨機、雙盲和安慰劑對照的臨床試驗,旨在觀察抗雄激素療法對於COVID-19的治療作用。
  開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示「公司在7月13日與美國AppliedBiology公司達成臨床合作協議,僅用了37天完成了臨床方案的完善、巴西藥監部門和醫院的批准以及藥物運輸等一系列工作,終於在今天實現首例受試者入組,特別感謝AppliedBiology和開拓藥業的團隊為此所付出的巨大努力,這是合作雙方為全球包括巴西居高不下的疫情所主動承擔的社會責任,也希望因此為COVID-19的治療特別是減緩輕症至重症的發展尋找臨床上的解決方案。」

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