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開拓藥業福瑞他恩美國Ib期臨床試驗結束

  • 發佈時間:2020-08-04

【概要描述】開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK, 以下簡稱「開拓藥業」)宣佈,其用於治療雄激素性脫髮的福瑞他恩(KX-826)美國Ib期臨床試驗已經結束,所有受試者成功出組,正在進行數據分析、清理和總結

開拓藥業福瑞他恩美國Ib期臨床試驗結束

【概要描述】開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK, 以下簡稱「開拓藥業」)宣佈,其用於治療雄激素性脫髮的福瑞他恩(KX-826)美國Ib期臨床試驗已經結束,所有受試者成功出組,正在進行數據分析、清理和總結

  • 分類:公司新聞
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  • 發佈時間:2020-08-04 18:44
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  (2020年8月4日-香港)開拓藥業有限公司(股票代碼:9939.HK,以下簡稱「開拓藥業」)宣佈,其用於治療雄激素性脫髮的福瑞他恩(KX-826)美國Ib期臨床試驗已經結束,所有受試者成功出組,正在進行數據分析、清理和總結。
  福瑞他恩是全球首創外用雄激素受體(AR)拮抗劑,在中國和美國同時開展用於治療雄激素性脫髮的I和II期臨床試驗。日前在美國完成的福瑞他恩Ib期臨床試驗是針對雄激素性脫髮健康男性受試者的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、劑量遞增的研究,以評估福瑞他恩局部多次遞增劑量給藥後的安全性、耐受性和藥代動力學特性,其主要目的是觀察福瑞他恩頭部皮膚多次給藥的安全性以及受試者對該藥的耐受性,為後續的臨床試驗確定給藥劑量(範圍)和頻率。該Ib試驗原計劃在5月份完成受試者出組,但受美國COVID-19疫情的影響試驗中斷,負責該試驗的美國臨床研究者和開拓的美國運營團隊克服困難,在疫情短暫好轉時重新啟動受試者入組並高效完成所有受試者的藥物試驗。
  脫髮已成為困擾很多人的全球性問題,患者人群龐大,並呈逐年增多趨勢。脫髮的治療藥物十分有限,臨床上急需更加安全有效的藥物解決廣大脫髮族的困擾。開拓藥業的福瑞他恩有潛力成為全球首創的兼具更好安全性和有效性的外用脫髮藥物。
  「福瑞他恩是我們自主研發的潛在first-in-class創新藥物」,開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示,「福瑞他恩在美國的I和Ib期臨床試驗,初步驗證了多次外用給藥具有良好的安全性和耐受性,我們正與美國FDA密切溝通,對後續試驗進行積極準備。希望加速其臨床研究進程,讓該藥物能夠早日上市,彌補現有治療方法的不足,為廣大脫髮患者帶來福音。」

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