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開拓藥業的普克魯胺完成美國臨床 II 期試驗患者入組

  • 發佈時間:2020-07-19

【概要描述】(2020 年 7 月 19 日,香港)開拓藥業有限公司(「開拓藥業」或「公司」,股份代號:
9939.HK)宣佈,其在研項目普克魯胺(GT0918)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)
的美國 II 期臨床研究(NCT03899467)完成方案規定患者入組。

開拓藥業的普克魯胺完成美國臨床 II 期試驗患者入組

【概要描述】(2020 年 7 月 19 日,香港)開拓藥業有限公司(「開拓藥業」或「公司」,股份代號:
9939.HK)宣佈,其在研項目普克魯胺(GT0918)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)
的美國 II 期臨床研究(NCT03899467)完成方案規定患者入組。

  • 分類:公司新聞
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  • 來源:
  • 發佈時間:2020-07-19 19:26
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  (2020年7月19日,香港)開拓藥業有限公司(「開拓藥業」或「公司」,股份代號:9939.HK)宣佈,其在研項目普克魯胺(GT0918)治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的美國II期臨床研究(NCT03899467)完成方案規定患者入組。
  普克魯胺是開拓藥業旗下具有全球自主知識產權的1類創新藥,正在中美兩國開展多項針對mCRPC(轉移性去勢抵抗性前列腺癌)和mBC(轉移性乳腺癌)的多項I-III期臨床研究。在2019年初完成的美國I期臨床研究結果顯示,普克魯胺對阿比特龍和恩紮盧胺等現有治療藥物失敗的患者具有不錯的安全性和療效,隨之公司決定在美國10家中心開展多中心、隨機、開放的II期臨床試驗,旨在評估普克魯胺治療阿比特龍或恩紮盧胺治療後進展的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者的安全性和耐受性,指導後續臨床研究的劑量選擇和臨床策略。
  美國的前列腺癌的發病率在男性中高居首位,死亡率也在前三,治療藥物市場廣闊。目前最常用的藥物是阿比特龍和恩紮盧胺,這兩款藥物在前列腺癌患者的使用上存在從晚期轉移性去勢抵性向早期激素敏感期前移的趨勢,這反而造成前列腺癌患者在經過治療後最終發展成為mCRPC時缺少有效藥物。
  開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示:「普克魯胺是開拓藥業自主研發的具有獨特『雙重作用機制』的AR拮抗劑,美國II期臨床試驗完成方案規定患者入組,是這項研究的重要階段性成績,特別是目前美國面臨新冠疫情爆發的特殊時刻,我們特別感謝參與本項試驗的美國臨床研究者和公司的美國臨床團隊,克服重重困難終於完成了美國臨床II期試驗的患者入組。」
  關於開拓藥業有限公司
  開拓藥業成立於2009年,專注發展潛在「best-in-class」和「first-in-class」創新藥物的研發及產業化,致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司由國家級人才領銜創立,經過多年的發展,以雄激素受體(AR)相關疾病為核心,研發多通道產品組合,產品覆蓋全球高發病率癌症及其它未滿足臨床需求的疾病領域,包括前列腺癌、乳腺癌、肝癌和脫髮等。開拓藥業前瞻性佈局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線,包括5款正在開展臨床研究的產品雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑和Hedgehog抑制劑,以及正在進行臨床前研究的ARDegrader、c-Myc抑制劑和IDO抑制劑等。公司在全球擁有60多項專利,多個項目被列為國家十二五、十三五「重大新藥創制」專項。2020年5月22日,開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:9939.HK。

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